От наличия лекарств в аптеках рябит в глазах. Но, нередко, почему в аптеках нет лекарств? А если были, то почему они исчезли? Просто не завезли? Чаще всего, причины не в этом. Полученная информация очень тревожна, с производством и поставкой лекарств на мировой рынок все чаще возникают проблемы.
Во первых, от разработки до поставок в широкую аптечную сеть новых лекарств проходят многие годы, чаще всего 10-20 лет, после всесторонних исследований и их испытаний. Неуклонно растут требования к безопасности применения абсолютно всех лекарственных средств.
И вот, в результате, совершенно неожиданно, все чаще, стали проявляться побочные эффекты не в применении лекарств, а их регулярного дефицита не только в какой то отдельной стране, но и во всем мире.
Нынешняя массовая нехватка ряда широко используемых рецептурных лекарств и некоторых видов без рецептурного лечения вызвана настоящим “штормом » возникающих проблем-производственных, регуляторных, производственно-сбытовых и складских.
Но по сути они сводятся к тому, что в то время как глобальный спрос на лекарственные средства растет по спирали, системы их доставки терпят неудачу. И происходит это повсеместно, включая Запад. Например, в Великобритании потребление рецептурных препаратов растет с каждым годом. В 2017 году было распределено более 1,1 миллиарда-это увеличение на 1,7 миллиона с 2016 года.
В то же время, каждая страна хочет получать самые дешевые лекарства. Это привело к тому, что цена производства не патентованных лекарств (тех, на которые истекли патенты) снизилась в этом королевстве до менее чем одного фунта или евро за один флакон или блистерную упаковку. Такие дженерики составляют около 85 процентов лекарств, предписанных системой здравоохранения.
В результате прибыль настолько низка, что только один или два глобальных производителя видят хотя бы какой то смысл производить эти препараты и извлекать ничтожную прибыль за счет масштабных поставок по всей планете.
И вот представим, что на предприятии -изготовителе нужного лекарства произошло какое либо ЧП с остановкой производства. Мировое предложение этого лекарственного средства попадает в чудовищный кризис.
Так было в 2017 году, когда в результате взрыва на китайском заводе, производившем антибиотик пиперациллин-тазобактам, остался только один производитель по всему миру.
Упомянутые, все более строгие правила безопасности создают дополнительную нагрузку на поставки лекарств. Инспекции Европейского агентства по лекарственным средствам среди производителей привели к частичной приостановке производственной площадки Bristol Laboratories в Лутоне два года назад, поскольку она не «соответствовала надлежащей производственной практике». Фирма, производящая до девяти миллиардов таблеток в год, восстановила лицензию на свою деятельность только в июне 2019 года.
Кроме того, стабильным поставкам угрожает тот факт, что самым дешевым способом изготовления одного лекарственного препарата является разделение различных процессов – таких как смешивание и фильтрация химических веществ – между заводами в разных странах. Проблема с одним звеном в технологической цепи может остановить весь процесс.
Нехватка сырья для производства медицинских препаратов и лекарств также является важным фактором. Например, китайские поставщики столкнулись с трудностями при изготовлении клея, используемого в пластырях ЗГТ, в то время как компания Meridian Medical Technologies, которая делает препарат EpiPen для тяжелых аллергических реакций, пострадала от производственных проблем, которые ограничили поставки в 2018 году. Такие проблемы также могут вызвать более широкие эффекты детонации. Когда одна марка или рецептура препарата исчезает с прилавков аптек, спрос на аналогичные препараты выходит за рамки возможностей поставщиков.
Эти кризисы не являются уникальными для какой то одной страны. Исследование, проведенное в ноябре Европейской ассоциацией больничных фармацевтов, показало, что Германия, Дания, Франция, Бельгия и Ирландия страдают от подобной нехватки лекарственных средств. За последние три года количество лекарств, находящихся в дефиците в США, увеличилось вдвое, до более чем 280 наименований. В 2018 году Американская Медицинская Ассоциация призвала свое правительство классифицировать эту проблему как «проблему национальной безопасности», что позволит «стимулировать» создание собственных заводов в США.
Французские власти призвали к разработке общеевропейской стратегии по возвращению производства лекарств на континент.
Конечно, скудное предложение несет с собой опасность спекуляции. В 2018 выявлены шокирующие скачки цен, взимаемые оптовыми поставщиками, где некоторые из них выросли более чем на 7000 процентов за два года.
Одно из исследований обнаружило прямую связь между ростом цен и нехваткой лекарств – и, похоже, некоторые оптовики играют на этом на рынке. По мнению некоторых фармацевтов, нехватка конкретных лекарств может исчезнуть, как только аптечные сети согласятся заплатить внезапно поднявшиеся цены оптовикам. Видный фармацевт из Англии говорит, что фармацевтическая промышленность имеет «длинный, хорошо установленный рекорд удержания акций для поддержания или повышения цен».
Международная спекуляция, называемая «параллельной торговлей», когда оптовики могут получить более высокую цену за препарат в другой стране и таким образом продать свои поставки там, усугубляет кризис. Бельгия, Польша и Словакия недавно ввели новые законы, чтобы попытаться ограничить это.
А что в России? Масштабных перебоев с поставкой отечественных препаратов нет. Однако локальные случаются. Здесь проблемы и с регистрацией цен на лекарства (введена, чтобы снизить аппетиты на повышение цен), а также проблемы логистики. Но, как и во всем мире, производителям не очень выгодно производить дешевые лекарства, и тем более заниматься регистрацией на них цен. Способствуют этому и недоработки в законодательстве.
Однако удельный вес препаратов российского производства в государственных закупках падает. Если 14 лет назад он был 20%, то в настоящее время — только 8%.
В Украине и здесь в доступности и наличии лекарств — все обстоит не лучше. К мировым проблемам на фармацевтическом рынке добавляются местные: запоздалое финансирование государственных закупок, мафиозные схемы. Чтобы увеличить доступность лекарств для всех слоев населения, рассматривается вариант усиления конкуренции за счет системы параллельных закупок. Такой вариант обсуждался вначале октября в подкомитете Верховной рады Украины. А Антимонопольный комитет Украины не раз предлагал механизмы снижения стоимости лекарств, в частности, через референтное ценообразование.
В Республике Беларусь свои предприятия по производству лекарственных средств, которые на внутреннем рынке не дорогие по цене. А вот насчет ввозимых лекарств, местные жители отмечают завышенные, а порою просто дикие цены. Из-за высокой рентабельности продаж таких лекарств, на что власти смотрят сквозь пальцы, аптечная сеть растет как грибы и начинает быть сопоставимой по количеству с отдельными торговыми сетями по продаже продуктов питания.
Источники: www.dailymail.co.uk, www.bigness.ru, ліки.укр, tut.by. Фото с сайта: parohodonline.ru.
